挤压制粒课程设计

1. 挤压制粒法在操作过程中的注意事项

挤压制粒过程中，制软材（捏合）是关键步骤。软材的干湿程度应适宜，生产众多凭经验掌握，以手紧握能成团而不黏手，用手指轻压能裂开为度。润湿剂或黏合剂的用量视物料的性质而定。

2. 制粒工艺的流程图

冲剂制作方法一、
1、在挤出法制粒中制备软材很关键，判断方法：制软材是挤出法制粒中最关键的一步，判断标准为“手捏成团，轻按即散”或“握之成团、轻压即散”。
2、糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料，其与稠膏比例一般为：稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：1
3、颗粒剂制备中若软材过粘而形成团块不易通过筛网，可采取加适量高浓度的乙醇措施解决： 软材过软时可酌加加药材细粉；软材太干而粘性不足可加适量粘合剂；软材过粘必须降低粘度，而加高浓度的乙醇可以起到分散的作用，而加大投料量及拧紧过筛用筛网对解决该问题没有帮助。
4、一般流化喷雾制粒制粒方法多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备
5、酒溶性颗粒剂一般以60%浓度的乙醇作为溶剂
6、混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是：糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉
7、泡腾性颗粒剂的泡腾物料为：A+C
8、关于水溶性颗粒剂的质量要求是：含水量在5.0%以内。
9、颗粒剂对粒度的要求：不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%
10、颗粒剂溶化性的要求：可溶性颗粒剂包括水溶性和酒溶性两种，后者热水冲服显然不能全部溶化。
11、我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定，应怎样检验：不得有1袋（或瓶）超出限度1倍。

二、
1、制粒时软材形成团块不易压过筛网，原因： 软材过粘
2、制粒时软材通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多， 原因：软材太干
3、制粒时软材易粘附或压出的颗粒成条状， 原因：软材过软
4、以药材细粉作为辅料可用作混悬性颗粒剂的制备
5、采用水提醇沉工艺一般用作水溶性颗粒剂的制备
6、以枸橼酸作为辅料可用作泡腾性颗粒剂的制备
7、用酒冲服饮用的是酒溶性颗粒剂

三、
1、颗粒剂的理解正确：颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂；它是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的；由于贮存过程呈固体干燥状态，含水量低，因此制剂稳定性好，而当使用时用开水（或酒）冲服，呈液体状态，药物高度分散在溶媒中易吸收，因此奏效快。2000版《中国药典》一部收载中药颗粒剂29种
2、水溶性颗粒剂在制备过程中可以采用的精制方法：水提醇沉法是较多采用的方法，但最新研究发现醇沉过程在除去杂质的同时，往往损失较大量的有效成分，因此一些新的净化方法在不断研究，出现了很多好的方法，这些方法中就包括高速离心法、超滤法、絮凝沉淀法、大孔吸附树脂法等。
3、可用于颗粒剂制粒的方法：挤出制粒法是将辅料与药物稠膏在适宜容器内混匀制软材，通过摇摆式制粒机以挤压方式制粒；快速搅拌制粒是固体辅料、药物细粉与稠膏共置快速搅拌容器内，通过调整搅拌桨转速使物料沿器壁抛起通过高速旋转的制粒刀而制粒；流化喷雾制粒又称沸腾制粒，是先将药粉呈流化态，再将药液或粘合剂以雾状间歇喷入，使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒；干法制粒是将药粉直接压成薄片，再打碎成颗粒；包衣锅滚转制粒是先将药粉置包衣锅中再喷入粘合剂制粒。
4、颗粒剂制备中湿颗粒干燥的注意事项：若干燥湿颗粒时温度迅速上升，将使颗粒表面干燥过快而形成一层硬壳影响内部水分继续蒸发，造成所谓“假干”，此外颗粒中若有糖粉骤遇高温时会熔化而使颗粒变得坚硬，因此要逐渐升温。
5、酒溶性颗粒剂一般采用浸渍法、渗漉法回流法方法制备：酒溶性颗粒剂为可溶性颗粒剂，要求澄明度，煎煮法所得成分为极性很强的物质，很多不溶于一定浓度的乙醇中；水蒸气蒸馏法是用于提取挥发油的方法。
6、酒溶性颗粒剂： 酌加冰糖以矫味；为节约药材可将药材粉碎成细粉充当辅料是制备混悬性颗粒剂时的原料药处理方法。
7、泡腾性颗粒剂：有机酸与弱碱在水中可发生中和反应，也就是说饮用时有机酸已经反应掉，起矫味作用的是生成的二氧化碳在水中呈酸性，能刺激味蕾而矫味。

3. 简述湿法制粒的工艺过程

湿法制粒（wet granulation）是在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛。而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。

（一）制粒机理

1．粒子间的结合力

制粒时多个粒子粘结而形成颗粒，Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式[10]：

（1）固体粒子间引力 固体粒子间发生的引力来自范德华力（分子间引力）、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小，但粒径＜50μm时，粉粒间的聚集现象非常显著。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降，在干法制粒中范德华力的作用非常重要。

（2）自由可流动液体（freely movable liquid）产生的界面张力和毛细管力 以可流动液体作为架桥剂进行制粒时，粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生，因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S表示：在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积（VL）与总空隙体积（VT）之比，即 。

液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定，参见图16-25。(A)干粉状态；(a)S≤0.3时，液体在粒子空隙间充填量很少，液体以分散的液桥连接颗粒，空气成连续相，称钟摆状（penlar state）；(b)适当增加液体量0.3＜S＜0.8时，液体桥相连，液体成连续相，空隙变小，空气成分散相，称索带状(funicularstate)；(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙（颗粒表面还没有被液体润湿）S≥0.8时，称毛细管状(capillary state)；(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时，形成的状态叫泥浆状(slurry state)。毛细管的凹面变成液滴的凸面。

一般，在颗粒内液体以悬摆状存在时，颗粒松散；以毛细管状存在时，颗粒发粘，以索带状存在时得到较好的颗粒。可见液体的加入量对湿法制粒起着决定性作用。

（3）不可流动液体（immobile liquid）产生的附着力与粘着力 不可流动液体包括高粘度液体和吸附于颗粒表面的少量液体层（不能流动）。因为高粘度液体的表面张力很小，易涂布于固体表面，靠粘附性产生强大的结合力；吸附于颗粒表面的少量液体层能消除颗粒表面粗糙度，增加颗粒间接触面积或减小颗粒间距，从而增加颗粒间引力等，如图16-26A[11]。淀粉糊制粒产生这种结合力。

（4）粒子间固体桥（solid bridges） 固体桥（图16-26B）形成机理可由以下几方面论述。①结晶析出?架桥剂溶液中的溶剂蒸发后析出的结晶起架桥作用；②粘合剂固化?液体状态的粘合剂干燥固化而形成的固体架桥；③熔融?由加热熔融液形成的架桥经冷却固结成固体桥。④烧结和化学反应产生固体桥。制粒中常见的固体架桥发生在粘合剂固化或结晶析出后，而熔融?冷凝固化架桥发生在压片，挤压制粒或喷雾凝固等操作中。

（5）粒子间机械镶嵌(mechanical interlocking bonds) 机械镶嵌发生在块状颗粒的搅拌和压缩操作中。结合强度较大（如图16-26C），但一般制粒时所占比例不大。

由液体架桥产生的结合力主要影响粒子的成长过程，制粒物的粒度分布等，而固体桥的结合力直接影响颗粒的强度和其它性质，如溶解度。

湿法制粒首先是液体将粉粒表面润湿，水是制粒过程中最常用的液体，制粒时含湿量对颗粒的长大非常敏感。研究结果表明，含湿量与粒度分布有关，即含湿量大于60%时粒度分布较均匀，含湿量在45%～55%范围时粒度分布较宽。科学家们为找到最适宜含湿量的计算方法作了不少努力，普遍认为湿式转动制粒时第一粒子间的液体以毛细管状存在。

2．从液体架桥到固体架桥的过渡

在湿法制粒时产生的架桥液经干燥后固化，形成一定强度的颗粒。从液体架桥到固体架桥的过渡主要有以下二种形式：

（1）架桥液中被溶解的物质（包括可溶性粘合剂和药物）经干燥后析出结晶而形成固体架桥。

（2）高粘度架桥剂靠粘性使粉末聚结成粒。干燥时粘合剂溶液中的溶剂蒸发除去，残留的粘合剂固结成为固体架桥。

4. 常用的湿法制粒技术有哪些

工业中湿复法制粒常用制的方法有挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。
湿法制粒首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿，使粉粒间产生黏着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒的方法。经干燥后最终以固体桥的形式固结。
制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以保证产品质量和生产的顺利进行。如在颗粒剂、胶囊剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅是为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且必须保证颗粒的形状大小均匀、外形美观等。而在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要保证颗粒的压缩成型性。制粒方法有多种，制粒方法不同，即使是同样的处方不仅所得制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，从而产生不同的药效。因此，应根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。

5. 蓝式叶片挤压制粒机制湿粒时发热的原因

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6. 制粒工艺流程图是什么

在药剂学里面，固态药物制剂有一个步骤叫制粒，就是在制软材之后将其变成形状比较规则的粒状或片状。
制粒工艺流程图当然就是这个过程的流程示意图咯！

7. 挤压造粒机的工作原理

挤压造粒机、对辊挤压造粒机的工作原理: 挤出形式有前出料和侧出料两种，配好的物料从对辊挤压造粒机的顶端灌入，其槽内有一个竖直的螺旋杆，通过螺旋杆的旋转，物料被强行送到底部的双辊之间进行挤压，双辊相对旋转，使送来的物料变成饼状，饼状条再进入碎粒机由旋转刀排破碎，被破碎的物料进入整粒机通过滚动刀排使颗粒和部分粉状物料进入旋振筛进行筛分。合格的颗粒通过被送到外部。而筛出的粉状物料通过将再次被送回原料仓进行二次辊压，挤压力的大小可根据造粒的需要由液压系统进行控制。通过改变辊面开槽形式，可得到片状、条状、扁球状等物料
。 对辊挤压造粒机是我公司自行开发的新一代造粒设备。采用无干燥常温工艺生产，一次成型、产量1-1.5吨/小时、1.5-3吨/小时两种规格。该设备投资少、见效快、经济效益好。成套设备布局紧凑，科学合理，技术先进。节能降耗，无三废排出，操作稳定，运行可靠，维修方便。原料适应性广，适用于复混肥料、医药、化工、饲料等各种原料的造粒，产品成粒率高。能生产各种浓度，多种类型（包括有机肥、无机肥、生物肥、磁化肥等）复混肥。特别是稀土，钾肥、碳铵系列复混肥造粒，居国内领先水平，也是环保工程的推广项目！

对辊挤压造粒机结构特点：
结构采用制粒、成型、筛分为一体，使其具有外形美观，操作简单，能耗低等特点。主要零部件如辊体采用了 具有防腐、耐磨、抗冲击特点的新型金属精制而成，我公司也对机架部分进行了升级改造，轴承架体选用优质防腐铸造为整体部件，使其具有稳定性更好的特点，可大大提高滚动轴承、及大轴的使用寿命。传动部分采用了双输入传递方式，不但提高输入动力比，而且又保证了传动齿轮的润滑及密封性能。具有结构紧凑、稳定性好、密封性好、噪音低、操作维修方便等特点。

8. 常用的挤出制粒的方法有哪几种

（一）挤出制粒
药粉加入润湿剂或粘合剂制成软材后，强制挤压通过一定孔版径的筛网或孔板制粒。
设备权：摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。
（二）高速搅拌制粒
药粉、辅料、粘合剂，用高速旋转搅拌器混合并制成颗粒。
（三）流化喷雾制粒
用气流使药粉成悬浮流化状态，喷入粘合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。适用于对湿和热敏感的药物制粒。
优点：制得颗粒粒度均匀、完整、流动性好；简化工序。
缺点：动力消耗大，药物粉末飞扬。
（四）喷雾干燥制粒
药物浓缩液与压缩空气混合形成雾滴，在干燥室很快被干燥成球状粒子。适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。
（五）滚转法制粒
浸膏或半浸膏细粉与适宜辅料混匀，转动，滚转中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入，润湿粘合成粒。适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性强的药粉制粒。
（六）滚压法制粒
药物与辅料混匀，滚动圆筒压成薄片，颗粒机破碎成颗粒。
（七）重压法制粒（压片法）
药物与辅料混匀，压片机压成大片，破碎成颗粒。
（六）、（七）为干法制粒，物料不经湿、热的过程，对湿、热敏感物料适用。

9. 求湿法制粒CAD图或者粉碎机或者整粒机或者制粒机或者筛分机CAD图

你好，我是做饲料设备的的，我有设备小样图